[Clinical Research Action Plan in Brazil: analysis of its implementation process and main results, 2018-2025].

Abstract

This study evaluated the Clinical Research Action Plan in Brazil (PAPCB, acronym in Portuguese), established in 2018 by the Brazilian Ministry of Health. This ex post public policy evaluation study was based on documentary analysis for the 2018-2025 period. The six strategic axes of the PAPCB were considered: ethical regulation, sanitary regulation, scientific and technological promotion, training in clinical research, the Clinical Research National Network (RNPC, acronym in Portuguese), and knowledge management. The results showed significant advances in scientific promotion and professional training, with broad execution of the planned actions. The training of more than 45,000 professionals stands out in the training axis. The RNPC underwent restructuring, giving rise to the Brazilian Network of Clinical Research (RBPClin, acronym in Portuguese). However, structural challenges persist, such as the need to modernize Plataforma Brasil, improve knowledge management, and strengthen network collaboration. This study recommends the review and update of the PAPCB, incorporating strategies to overcome these gaps to consolidate the Brazilian scientific, technological, and institutional capacity in clinical research. Este artigo apresenta uma avaliação do Plano de Ação de Pesquisa Clínica no Brasil (PAPCB), instituído pelo Ministério da Saúde em 2018. Trata-se de um estudo de avaliação de política pública ex post, com base em análise documental referente ao período entre 2018 e 2025. Foram considerados os seis eixos estratégicos do PAPCB: regulação ética, regulação sanitária, fomento científico e tecnológico, formação em pesquisa clínica, Rede Nacional de Pesquisa Clínica (RNPC) e gestão do conhecimento. Os resultados demonstram avanços expressivos no fomento científico e na capacitação profissional, com ampla execução das ações previstas. No eixo de formação, ressalta-se a qualificação de mais de 45 mil profissionais. A RNPC passou por reestruturação, dando origem à Rede Brasileira de Pesquisa Clínica (RBPClin). Persistem, contudo, desafios estruturais, como a necessidade de modernização da Plataforma Brasil, o aprimoramento da gestão do conhecimento e o fortalecimento da colaboração em rede. Recomenda-se a revisão e a atualização do PAPCB, incorporando estratégias voltadas à superação dessas lacunas, de modo a consolidar a capacidade científica, tecnológica e institucional do país em pesquisa clínica. Este artículo presenta una evaluación del Plan de Acción de Investigación Clínica en Brasil (PAPCB, por su sigla en portugués), establecido por el Ministerio de Salud en el 2018. Se trata de un estudio de evaluación de política pública a posteriori, basado en el análisis de documentos que abarcan el período comprendido entre el 2018 y el 2025. Se consideraron los seis ejes estratégicos de la PAPCB: regulación ética, regulación sanitaria, fomento científico y tecnológico, formación en investigación clínica, Red Nacional de Investigación Clínica (RNPC, por su sigla en portugués) y gestión del conocimiento. Los resultados demuestran un progreso significativo en el fomento científico y en la capacitación profesional, con una amplia implementación de las acciones planificadas. En el eje de la formación, destaca la cualificación de más de 45.000 profesionales. La RNPC se reestructuró, dando lugar a la Red Brasileña de Investigación Clínica (RBPClin, por su sigla en portugués). Sin embargo, persisten desafíos estructurales, como la necesidad de modernizar la Plataforma Brasil, mejorar la gestión del conocimiento y fortalecer la colaboración en red. Se recomienda revisar y actualizar el PAPCB, incorporando estrategias destinadas a superar estas deficiencias, con el fin de consolidar la capacidad científica, tecnológica e institucional del país en investigación clínica.